أعلن الفرع الفرنسي لمجموعة الأدوية الألمانية "ميرك" الأربعاء اتهامه في قضية "غش" في الشق الجنائي لملف يتعلق بتغيير تركيبة عقار ليفوثيروكس الذي يستخدم لعلاج قصور الغدة
أعلن الفرع الفرنسي لمجموعة الأدوية الألمانية "ميرك" الأربعاء اتهامه في قضية "غش" في الشق الجنائي لملف يتعلق بتغيير تركيبة عقار ليفوثيروكس الذي يستخدم لعلاج قصور الغدة الدرقية.
وأوضحت المجموعة في بيان "تم الاستماع إلى رئيس شركة ميرك في فرنسا" أمس الثلاثاء في المحكمة الجنائية في مرسيليا و"قرر قاضي التحقيق توجيه تهمة الغش المشدد إلى ميرك".
وترتبط هذه القضية بـ"طريقة تقديم المعلومات التي وضعت عند الانتقال من التركيبة القديمة إلى التركيبة الجديدة في 2017" لهذا العقار، وفق الشركة.
واشتكى من التركيبة الجديدة للدواء التي وضعت من أجل توفير المزيد من الاستقرار للمنتج، بين مارس 2017 وأبريل 2018، حوالى 31 ألف مريض عانوا خصوصا من صداع أو أرق أو دوخة.
وفتح تحقيق جنائي بتهمة الغش والقتل والإصابات غير المقصودة في العام 2018.
وأوضحت الشركة أن "هذه القضية لا تتعلق بأي شكل من الأشكال بفعالية التركيبة الجديدة لليفوثيروكس" مشيرة إلى أنها تريد "تقديم كل الإيضاحات اللازمة من أجل إثبات عدم ارتكاب أي جريمة جنائية من أي نوع كانت".
في الشق المدني من القضية رفضت محكمة النقض في مارس طلب استئناف تقدمت به المجموعة التي حكم عليها في 2020 بدفع تعويضات لأكثر من 3300 مستخدم عانوا من آثار جانبية بعد تغيير التركيبة.
ورأت أعلى محكمة فرنسية في قرارها أنه "عندما يتغير تكوين دواء ما ولا يُشار صراحة إلى هذا التغيير في الصيغة في النشرة يمكن اتهام الشركة المصنعة والمستثمرة بنقص" في المعلومات يمكن أن "يسبب ضررا معنويا".
محرر بالموقع الموحد للهيئة الوطنية للإعلام
أعلنت جمعية "لافوتشكين" العلمية والإنتاجية التابعة لـ"روس كوسموس" عن موعد إطلاق التلسكوب الفضائي الروسي الجديد "Spektr-UV"، الذي سيخلف تلسكوب هابل...
نجح باحثون من كوريا الجنوبية في تطوير مادة مبتكرة قد تمهد الطريق لإنتاج عدسات لاصقة ذاتية الإصلاح للخدوش البسيطة خلال...
كشفت دراسة فنلندية حديثة ان الالياف الغذائية تتجاوز دورها التقليدي في تحسين عملية الهضم لتلعب دورا علاجيا محوريا في حماية...
أعلن علماء في مركز Helmholtz Zentrum Berlin عن ابتكار كاشف فائق التوصيل للأشعة السينية في منشأة BESSY II، يتميز بحساسية...