"هيئة الدواء" تعزز الشراكة مع اليابان في المستلزمات الطبية والتحول الرقمي

عقد الدكتور علي الغمراوي، رئيس هيئة الدواء المصرية، اجتماعاً مع الجانب الياباني، برئاسة الدكتور ياسوهيرو فوجيوارا، الرئيس التنفيذي لوكالة الأدوية والأجهزة الطبية اليابانية (PMDA) وعضو اللجنة التنفيذية للائتلاف الدولي لهيئات تنظيم الأدوية (ICMRA)، ضمن فعاليات قمة الائتلاف الدولي لهيئات تنظيم الأدوية (ICMRA)، المنعقدة بمدينة سيول بكوريا الجنوبية، في إطار تعزيز التعاون التنظيمي الدولي وتبادل الخبرات مع كبرى الهيئات الرقابية العالمية.

جاء ذلك بحضور ياسودا نايوكي، مساعد الوزير للشؤون الصيدلانية الدولية بوزارة الصحة والرفاهية والعمل اليابانية (MHLW)، وتامورا فوميا، رئيس قسم مكتب الشؤون التنظيمية الدولية بالوزارة، وذلك

تناول الاجتماع بحث سبل تعزيز التعاون الفني والتنظيمي بين الجانبين في مجال تنظيم الأجهزة والمستلزمات الطبية، وتطبيق نظم إدارة الجودة، ومراقبة مأمونية المنتجات بعد التسويق، من خلال الاستفادة من الخبرات المتقدمة لوكالة الأدوية والأجهزة الطبية اليابانية (PMDA)، بما يدعم جهود هيئة الدواء المصرية في تطوير منظومتها الرقابية وتعزيز جاهزيتها لاستكمال متطلبات التقييم وفقًا لأداة القياس العالمي للأجهزة الطبية (GBT+MD) الصادرة عن منظمة الصحة العالمية.

كما استعرض الجانبان المكانة الدولية لوكالة الأدوية والأجهزة الطبية اليابانية (PMDA)، باعتبارها إحدى السلطات التنظيمية المدرجة ضمن قائمة السلطات التنظيمية المعترف بها من قبل منظمة الصحة العالمية (WLA) في مجالي تسجيل المستحضرات واليقظة الدوائية، إلى جانب تبادل الخبرات بشأن أحدث الممارسات اليابانية في مجال التحول الرقمي وتطوير الأنظمة الإلكترونية وميكنة الإجراءات الرقابية، بما يسهم في رفع كفاءة الأداء المؤسسي وتعزيز سرعة وفاعلية اتخاذ القرار.

واختُتم الاجتماع بالتأكيد على أهمية مواصلة التنسيق والتعاون بين الجانبين، ودراسة تشكيل فرق عمل مشتركة لمتابعة تنفيذ مجالات التعاون المطروحة، بما يدعم التكامل التنظيمي بين مصر واليابان، ويعزز حماية الصحة العامة، ويرتقي بمستويات جودة ومأمونية المستحضرات والمستلزمات الطبية.

يأتي ذلك في إطارحرص هيئة الدواء المصرية على توطيد شراكاتها مع كبرى الهيئات الرقابية الدولية، والاستفادة من الخبرات التنظيمية المتقدمة، بما يدعم التميز المؤسسي والتنظيمي، ويسرّع جهود التحول الرقمي وميكنة الإجراءات، ويعزز تطبيق أفضل الممارسات العالمية في مجال تنظيم الأجهزة والمستلزمات الطبية، بما يسهم في دعم منظومة الصحة العامة والأمن الدوائي.