منظومة الرقابة المتطورة على المستحضرات الدوائية ركيزة أساسية للتطوير

قال الدكتور علي عوف رئيس شعبة الأدوية إن منظومة الرقابة المتطورة على المستحضرات الدوائية المتداولة والتي تقودها هيئة الدواء المصرية تمثل ركيزة أساسية لتطوير صناعة الدواء الوطنية وضمان سلامة ومأمونية المستحضرات المتداولة في السوق.

وأوضح رئيس شعبة الأدوية في حواره لبرنامج (قضايا وآراء) أن الرؤية الحديثة للمنظومة الرقابية تعتمد على التحول الرقمي وتطبيق أحدث المعايير الدولية بما يضمن إحكام الرقابة على الدواء بداية من مراحل التصنيع وحتى وصوله إلى المواطن.

وأشار إلى أن منظومة التتبع الدوائي الرقمي تعد أحد أبرز محاور الرقابة الحديثة حيث تعتمد على تخصيص باركود ثنائي الأبعاد لكل عبوة دواء بشكل منفرد بما يتيح تتبع حركة المستحضر عبر مختلف مراحل سلسلة الإمداد بداية من المصنع مرورا بالمخازن وصولا إلى الصيدليات.

وأضاف أن منظومة التتبع الرقمي تستهدف الحد من الغش التجاري ومكافحة الأدوية المغشوشة أو منتهية الصلاحية إلى جانب دعم عدالة توزيع المستحضرات الدوائية وتعزيز قدرة الجهات الرقابية على متابعة حركة الدواء في السوق.

وأكد رئيس شعبة الأدوية أن الرقابة على المستحضرات المتداولة تقوم على مجموعة متكاملة من الإجراءات تبدأ بالتسجيل الدقيق للمستحضرات من خلال دراسة الملفات العلمية والدوائية والتأكد من مطابقتها للمعايير المعتمدة قبل السماح بتداولها.

ولفت إلى أهمية أعمال التفتيش الدورية والميدانية والمفاجئة على مصانع الأدوية والمخازن والصيدليات، للتأكد من الالتزام باشتراطات التصنيع الجيد وقواعد التداول والتخزين السليم للمستحضرات.

وأوضح أن منظومة الرقابة الدوائية تستند كذلك إلى معايير واعتمادات دولية، من بينها إدراج الإدارة المركزية للرقابة الدوائية ضمن قائمة مختبرات ضبط جودة الأدوية المؤهلة مسبقًا من منظمة الصحة العالمية إلى جانب الحفاظ على مستوى النضج الثالث في مجال الرقابة على الأدوية واللقاحات.

الجدير بالذكر أن برنامج (قضايا وآراء) يذاع على شبكة البرنامج العام ، من تقديم عماد مطر.