هيئة الدواء.. من إدارة الأزمة إلى تحقيق الأمن الدوائي

لضمان استقرار السوق واستمرار توافر الأدوية الحيوية للمواطنين.. وبعد تقارير تشير إلى نقص جديد في الأدوية الاستراتيجية في مجالات الأورام والأمراض المزمنة خلال الأيام الماضية.. ولتوضيح الحقائق.. أصدرت هيئة الدواء المصرية تقريرا عن حجم المستحضرات الدوائية الحيوية والاستراتيجية.

وفي تقريرها أكدت الهيئة انه بعد متابعة ورصد لأكثر من 3 أشهر لواقع الأدوية، تم تحديد الأدوية الحيوية/الاستراتيجية التي يمكن أن تشهد نقصاً على المدى القريب أو المتوسط، وتم وضع خطة للتعامل مع هذا النقص.

ووفقاً للرصد الشهري الذي أشار إلى أن عدد الأصناف المتأثرة 13 مستحضراً، من بينها أدوية أُحادية المصدر، في مجالات الأورام، وأمراض الدم، والاضطرابات النفسية، لتغير وضع تلك الأصناف، ولضمان استمرار توفرها، أصدرت الهيئة تقريرا رسميا يوضح موقف كُل صنف على حدة، والخطط الجاري اتخاذها .

مستحضرات الأورام في مقدمة الاهتمام

أكدت الهيئة أن كل ما يخص مستحضرات علاج الأورام يخضع لرؤية خاصة، و تنسيق مباشر مع هيئة الشراء الموحد و مراكز الأورام الجامعية والحكومية لضمان استمرار العلاج دون انقطاع.

فيما يلي أبرز المستحضرات التي وردت في التقرير و توضيح موقف كل منها:

لعلاج أورام القولون والمستقيم / Trifuridine و Tipiracil: أكدت الهيئة أنه تم الإفراج عن شحنة من المستحضر ويوجد مخزون يكفي احتياجات السوق لمدد تزيد عن ثلاثة أشهر مع متابعة انتظام الشحنات الاستيرادية بما يضمن استمرارية التوافر دون انقطاع.

أحد ركائز علاج الأورام - Cisplatin: أكد التقرير أن نقص المستحضر يعود لأسباب تتعلق بعملية التوزيع، وسيتم اتخاذ ما يلزم لتلاشي أو حل المشاكل العلاجية المحلية متوفرة ويوجد مخزون يكفي لتغطية احتياجات السوق مع وجود خامات تكفي لإنتاج كميات كبيرة من المستحضرات وتهدئة السوق.

لعلاج القيء المصاحب للعلاج الكيميائي - Aprepitant: أكدت الهيئة أنه تم الإفراج عن شحنة من المستحضر وبدأ توزيعها، ومن المقرر الإفراج عن كميات أخرى خلال الشهر الحالي لتأمين السوق بالكامل، بما يضمن عدم حدوث أي نقص خلال الفترة القادمة.

لعلاج أورام الرئة - Pemetrexed: تم زيادة التعاقدات لضمان توفير المستحضر في السوق كما يوجد مثال متوفر بكميات كافية لتغطية الاحتياجات و يتم التوريد للمستشفيات بالقطاع المؤسسي من خلال المماثل المتوفر.

لعلاج أورام الثدي والمبيض - Pegylated Liposomal Doxorubicin: أكد التقرير أن تم تعزيز كميات المستحضر بشحنات جاري وصولها إلى الأسواق خلال شهر شباط، بما يضمن استمرار العلاج للمرضى دون انقطاع.

أدوية هرمونية وأدوية أمراض الدم

أكدت هيئة الدواء المصرية أن فئة الأدوية الهرمونية، وأدوية أمراض الدم، تحظى هي الأخرى بأهمية المتابعة الشهرية، نظراً لما لها من أهمية علاجية خاصة للمرضى، الذين يعتمدون على العلاج المستمر دون انقطاع.

ولضمان توفير هذه المستحضرات ضمن فئة الأدوية الحساسة التي لا يسمح بحدوث أي فجوات في توافرها، حيث يتم التنسيق لضمان تدفق الإمدادات بشكل منتظم، كما أن هناك متابعة مستمرة لجودة المستحضرات حسب المعايير الدولية.

أقراص هرمونية للسيدات - Tibolone: أكد التقرير أنه جاري الإفراج عن شحنة بكمية تكفي استهلاك 3 أشهر من المستحضر خلال النصف الثاني من نوفمبر وسيتم شحن كمية تكفي استهلاك 3 أشهر أخرى خلال الشهر الحالي و عليه فإن الكميات تكفي لتأمين احتياجات السوق من المستحضر.

لعلاج أمراض الدم - Epoetin alfa: أكدت الهيئة انتظام توريدها من الشركات المحلية، مع توفر كميات تكفي الإستهلاك لأشهر مقبلة، وضخ شحنات جديدة لتغطية احتياجات المستشفيات وهيئة الشراء الموحد.

لعلاج أمراض الدم المزمنة - Hydroxyurea: أكدت الهيئة أنه يوجد مخزون يكفي استهلاك السوق أكثر من 3 أشهر وتم ضخ كميات كافية لهيئة الشراء الموحد و السوق المحلي تغطي الإحتياجات.

لعلاج اضطرابات عضلة القلب - Digoxin: أوضحت الهيئة أنه تم وقف استيراد المستحضر الأصلي و يتم ضخ المثيل المحلي والمُتَوَفِّر بمخزون يكفي كافة الاحتياجات بالإضافة إلى وجود مخزون من الخامات يكفي تغطية الاحتياجات أكثر من 3 أشهر لضمان الاستقرار الكامل.

أدوية الأمراض المزمنة والنفسية:

أكدت هيئة الدواء المصرية أن الأدوية الموجهة لعلاج الأمراض المزمنة والاضطرابات النفسية تحظى بمتابعة دقيقة لما تمثله من أهمية لاستقرار الحالة الصحية للمرضى، الذين يعتمدون على العلاج المستمر دون انقطاع.

كما أكدت أن الهيئة تعمل على ضمان توافر هذه المستحضرات عبر مسارين متوازيين: الأول دعم الإنتاج المحلي للمُثُل المعتمدة، والثاني عبر تسريع الإفراج عن الشحنات المستوردة لتغطية الطلب في الوقت المناسب. ومن هذه المستحضرات:

لعلاج الاضطرابات النفسية والعصبية - Quetiapine: المستحضر الأصلي تم إلغاؤه من الشركة المنتجة ويتم الاعتماد على المماثل المحلية المتوفرة بكميات كبيرة تكفي تغطية احتياجات السوق مع وجود خامات لتأمين الاحتياجات لأكثر من 3 أشهر.

لعلاج نوبات الصرع - Levetiracetam: المستحضر الأصلي متوفر و يوجد مخزون كافٍ من المستحضر، مع وجود مماثل محلية بنفس الفاعلية تضمن استمرار العلاج بشكل مستقر ووجود خامات تكفي لأكثر من 3 أشهر.

لعلاج داء السكري - / Metformin Dapagliflozin: المستحضر الأصلي تم إلغاؤه من الشركة المنتجة والسوق المصري يتميز بوجود مماثل محلية عديدة ومتوفرة بكميات كبيرة تكفي لتغطية احتياجات السوق. مع توافر خامات تكفي لتأمين الاحتياجات أكثر من 3 أشهر.

الدواء في مصر .. استقرار و توافر تحت رقابة دقيقة

أكدت هيئة الدواء المصرية على أن استراتيجيتها لمتابعة السوق وضمان الاستجابة السريعة لأي نقص تتضمن خطة رقابية متكاملة لتحقيق الأمن الدوائي المستدام ونظام رصد ومتابعة مستمرة لحركة الأدوية الحيوية في الاسواق.

وتؤكد الهيئة في ختام تقريرها أن سوق الدواء يشهد متابعة دقيقة يومية للمخزون والتوزيع، مع استعداد دائم لاتخاذ إجراءات عاجلة فور ظهور أي مؤشرات للنقص في أي صنف حيوي، سواء من خلال التوريد المباشر أو تفعيل خطوط الإنتاج المحلية.

وأضافت الهيئة أن تم تعزيز كميات المستحضرات الحيوية تغطي الاستهلاك المحلي بالكامل، وتزيد عليه في بعض الفئات، مشيرة إلى أن خطة المتابعة المستمرة تهدف إلى تحقيق أمن دوائي مستدام يحافظ على استقرار السوق وتوافر العلاج لكل مريض.